Asuntos Regulatorios, Cumplimiento Normativo & Estrategia
Acompañamos a laboratorios, importadores y fabricantes en Chile y LATAM para acelerar registros, asegurar cumplimiento y sostener la operación.
Tramitaciones ISP - SEREMI - SAG
Cuando el cumplimiento regulatorio se convierte en una carga más...
- Formularios devueltos una y otra vez por detalles técnicos
- Plazos perdidos mientras esperas una resolución
- Normas que cambian y nadie te informa
- Sanciones evitables que frenan tu operación
- Cargas a piso en puerto
¿Te suena familiar?
No estás solo. En AR Santé lo vemos cada semana.
Y estamos aquí para ayudarte a resolverlo desde la raíz.
— Acerca de
Somos más que una consultora.
Somos quienes te ayudan a transformar el cumplimiento en una ventaja competitiva.
Nuestra historia
AR Santé nace como respuesta a la necesidad de contar con una consultora capaz de integrar excelencia técnica, visión regulatoria y comprensión estratégica del negocio en entornos altamente regulados.
Su creación es el resultado natural de años de trabajo especializado y de una práctica profesional que evolucionó desde la asesoría independiente hacia una estructura consultiva con alcance regional e internacional.
— Nuestros Servicios
Acompañamos a tu empresa desde la idea hasta la auditoría final
Asuntos Regulatorios
Nos encargamos de registros sanitarios, renovaciones, modificaciones, rotulado y cumplimiento en plataformas como GICONA y AS Digital.
Inteligencia Regulatoria
Te ayudamos a anticipar cambios normativos, identificar riesgos regulatorios y diseñar estrategias de cumplimiento técnico y comercial.
Representación Técnica & Legal
Actuamos como tu representante ante el ISP y SEREMI, facilitando la inscripción y operación de empresas nacionales o extranjeras.
Due Diligence Técnico
Evaluamos productos o licencias para detectar riesgos regulatorios y validar su estado técnico antes de compras o acuerdos estratégicos.
Auditorías GxP & Certificaciones
Preparamos tu empresa para fiscalizaciones y certificaciones en normas GMP, GDP o GLP con auditorías técnicas y planes de acción.
Defensa Regulatoria
Respondemos a observaciones, multas o medidas correctivas con recursos técnicos, estrategias legales y soluciones sostenibles.
Vigilancia Sanitaria
Implementamos tu sistema de vigilancia (farmacovigilancia, cosmetovigilancia y/o tecnovigilancia) y proveemos responsables técnicos para garantizar cumplimiento y trazabilidad post-registro.
Outsourcing & Asistencia Técnica
Sumamos nuestro equipo al tuyo realizando soporte regulatorio sin contratar personal adicional ni perder calidad.
Autorizaciones Sanitarias de Establecimientos
Gestionamos la habilitación de farmacias, laboratorios, droguerías y bodegas ante ISP y/o SEREMI según los requisitos vigentes.
Importaciones y Permisos de Comercialización
Tramitamos tus autorizaciones para internar productos sanitarios (CDA) y obtenemos los permisos de comercialización (UyD) ante aduanas, SEREMI y/o Instituto de Salud Pública.
— ¿Para quién trabajamos?
No importa si eres una PyME o una farmacéutica consolidada
Empresas fabricantes extranjeras
Si necesitas abrir mercado en Chile y no quieres instalarte inicialmente, te apoyamos siendo tu representante legal y técnico local.
Empresas de Producción y Maquila
Fabricantes que requieren respaldo normativo, cumplimiento de GMP y regularización de productos o procesos para sus clientes.
Laboratorios y centros de desarrollo de productos
Equipos técnicos y de I+D que formulan, validan o desarrollan productos regulados, con foco en cumplimiento desde la etapa de diseño.
Establecimientos de salud y farmacias
Farmacias, botiquines, clínicas y centros médicos que requieren habilitación sanitaria, fraccionamiento o cumplimiento GxP.
Bodegas Sanitarias y Droguerías
Si necesitas habilitación ante autoridades sanitarias o auditorías internas, te apoyamos para mantener tu operación logística sin interrupciones.
Importadores y distribuidores de productos sanitarios
Empresas que ingresan productos farmacéuticos, cosméticos, dispositivos, etc., y necesitan permisos, registros y representación.
Emprendedores y marcas nuevas en el rubro salud/cosmética
Personas o startups que desarrollan líneas de productos y necesitan acompañamiento técnico desde la idea hasta la venta.
Empresas que han sido fiscalizadas o sancionadas
Negocios que enfrentan medidas correctivas, multas o clausuras, y necesitan defensa técnica, recursos formales y regularización urgente.
Desde Chile al mundo.
Conectamos la regulación sanitaria con la estrategia internacional.
Nuestra presencia trasciende las fronteras: trabajamos con empresas de Latinoamérica, Norteamérica y Europa que buscan ingresar al mercado chileno o expandir su operación regional con respaldo técnico y cumplimiento normativo.
En AR Santé actuamos como puente entre la normativa chilena y las estrategias globales de nuestros clientes, facilitando el acceso a nuevos mercados y la homologación regulatoria dentro de la región.
Tu expansión comienza con cumplimiento.
Nosotros conectamos tu visión internacional con la normativa local.
Más de 50 empresas en LATAM confían en AR Santé para crecer con cumplimiento.
— Nuestra filosofía
Creemos en el cumplimiento con propósito. Lo técnico no está reñido con lo humano.
¿Compartes estos valores?
Entonces somos compatibles.
SOMOS EL ALIADO ESTRATÉGICO PARA EMPRESAS COMPROMETIDAS CON LA SALUD Y LA EXCELENCIA
Transformamos el cumplimiento en una vía hacia la confianza, la innovación y el crecimiento.